Overvågning af lagertemperatur og fugtighed er meget vigtig
I industrien er temperatur- og fugtmålinger vigtige, fordi de kan påvirke prisen på et produkt. Dårlige opbevaringsforhold kan udsætte sarte lægemidler og biologiske stoffer for ændringer i temperatur og luftfugtighed, hvilket kan være meget dyrt i form af produktfordærvelse og nedsat effekt. Derfor er temperatur- og fugtovervågning vigtig.
Overvågning af lagertemperatur og fugtighed er af forskellige årsager af afgørende betydning. Opretholdelse af korrekte temperatur- og luftfugtighedsniveauer i et lagermiljø er afgørende for bevarelsen og kvaliteten af lagrede varer, såvel som den overordnede sikkerhed og effektivitet af operationer.
Her er nogle grundehvorforovervågning af lagertemperatur og fugtigheder vigtigt:
-
Produktkvalitet:Visse produkter, såsom letfordærvelige varer, lægemidler, elektronik og kemikalier, kræver specifikke temperatur- og fugtforhold for at sikre deres kvalitet og holdbarhed. Overvågning af disse faktorer hjælper med at forhindre fordærv, nedbrydning eller beskadigelse af produkterne, hvilket i sidste ende beskytter deres værdi og kundetilfredshed.
-
Overholdelse af regler:Mange industrier har strenge regler og retningslinjer vedrørende temperatur- og fugtkontrol. Overvågning af disse parametre sikrer overholdelse af industristandarder, regeringsbestemmelser og sikkerhedsprotokoller. Det hjælper med at undgå bøder, produkttilbagekaldelser og juridiske problemer, der kan opstå som følge af utilstrækkelige opbevaringsforhold.
-
Forebyggelse af skimmel- og skadedyrsangreb:Høje luftfugtighedsniveauer i et lager kan skabe et gunstigt miljø for skimmelvækst og tiltrække skadedyr. Overvågning af fugtniveauer giver mulighed for tidlig påvisning af overdreven fugt, hvilket gør det muligt at træffe forebyggende foranstaltninger, såsom korrekt ventilation, affugtning eller skadedyrsbekæmpelse. Dette beskytter lageret, dets indhold og medarbejdernes sundhed.
-
Udstyrs ydeevne:Temperatur og luftfugtighed kan påvirke ydeevnen og levetiden for udstyr, såsom køleenheder, HVAC-systemer og maskiner. Overvågning af disse faktorer giver mulighed for proaktiv vedligeholdelse, rettidige reparationer eller justeringer for at optimere udstyrets ydeevne, energieffektiviteten og reducere risikoen for nedbrud.
-
Medarbejdernes komfort og sikkerhed:Arbejde under ekstreme temperaturer eller høj luftfugtighed kan påvirke medarbejdernes komfort, produktivitet og helbred negativt. Overvågning og kontrol af lagermiljøet hjælper med at skabe et mere behageligt og sikkert arbejdsmiljø, fremmer medarbejdernes trivsel, reducerer risikoen for ulykker og forbedrer den samlede produktivitet.
-
Energieffektivitet og omkostningsbesparelser:Overvågning af temperatur- og fugtighedsniveauer muliggør bedre energistyring i lageret. Ved at identificere områder, hvor energiforbruget er for stort eller ineffektivt, kan der foretages passende justeringer for at optimere energiforbruget, reducere forsyningsomkostninger og minimere lagerets miljømæssige fodaftryk.
Overordnet set spiller overvågning af lagertemperatur og fugt en afgørende rolle i at bevare produktkvaliteten, overholde reglerne, forebygge skader, sikre medarbejdernes sikkerhed og optimere driftseffektiviteten. Implementering af et robust overvågningssystem og udnyttelse af datadrevet indsigt kan føre til betydelige fordele for virksomheder, der opererer inden for lager- og logistiksektorer.
Hvilke faktorer skal du passe på med overvågning af lagertemperatur og fugtighed til farmaceutisk opbevaring
Så lad os komme til lagerets temperatur og fugtighedsovervågning forfarmaceutisk opbevaring, bør flere afgørende faktorer overvejes. I betragtning af farmaceutiske produkters følsomhed over for miljøforhold er præcis kontrol og overvågning altafgørende. Her er de faktorer, du skal være opmærksom på:
-
Temperaturkontrol:Opretholdelse af den korrekte temperatur er afgørende for farmaceutisk opbevaring. Forskellige lægemidler kan kræve specifikke temperaturintervaller for at sikre deres stabilitet og effektivitet. Det er vigtigt at overvåge og regulere temperaturen i hele lageret, inklusive lagerområder, kølesektioner og transportzoner.
-
Temperaturkortlægning:Udførelse af temperaturkortlægningsundersøgelser er afgørende for at identificere temperaturvariationer inden for lageret. Dette involverer strategisk placering af temperatursensorer eller dataloggere forskellige steder for at registrere temperaturer over tid. Kortlægning hjælper med at identificere hotspots, kolde steder eller områder med temperaturudsving, hvilket muliggør korrigerende handlinger og sikrer ensartet temperaturkontrol på tværs af hele lagerfaciliteten.
-
Temperaturalarmer:Implementering af temperaturalarmer er afgørende for omgående at detektere og reagere på temperaturudsving. Hvis temperaturen afviger fra det acceptable område, bør et alarmsystem advare ansvarligt personale om at træffe øjeblikkelige korrigerende foranstaltninger. Dette sikrer rettidig indgriben for at forhindre potentiel skade på lægemidler.
-
Fugtkontrol:Kontrol af fugtighed er lige så vigtig i farmaceutisk opbevaring. Ukorrekte fugtighedsniveauer kan påvirke stabiliteten og kvaliteten af medicin, hvilket fører til nedbrydning eller tab af styrke. Overvågning og vedligeholdelse af det passende luftfugtighedsområde, typisk specificeret af lægemiddelproducenten, er afgørende for at sikre produktets integritet.
-
Kalibrering og validering:Regelmæssig kalibrering og validering af temperatur- og fugtovervågningsudstyr er afgørende for at sikre nøjagtige aflæsninger. Kalibrering involverer at sammenligne målingerne af overvågningsenheder med en referencestandard, mens validering sikrer, at overvågningssystemet konsekvent udfører inden for acceptable parametre. Disse aktiviteter bør udføres med jævne mellemrum som led i kvalitetssikringsprocedurer.
-
Datalogning og dokumentation:Korrekt dokumentation af temperatur- og fugtdata er afgørende for overholdelse og kvalitetskontrol. Det er vigtigt at etablere et robust datalogningssystem, der registrerer og arkiverer temperatur- og luftfugtighedsaflæsninger. Denne dokumentation tjener som bevis på overholdelse af regulatoriske krav, hjælper med at identificere tendenser eller mønstre og letter analyser og fejlfinding, hvis der opstår problemer.
-
SOP'er og træning:Det er afgørende at udvikle standarddriftsprocedurer (SOP'er) til temperatur- og fugtovervågning. SOP'er bør skitsere de specifikke processer til overvågning, registrering og reaktion på temperatur- og fugtafvigelser. Derudover sikrer passende uddannelse til personale, der er ansvarlige for overvågning og vedligeholdelse af opbevaringsforhold, at de forstår vigtigheden af deres rolle og følger de korrekte procedurer.
Ved at adressere disse faktorer og implementere et omfattende system til overvågning af temperatur og fugtighed kan farmaceutiske lagerfaciliteter sikre integriteten og kvaliteten af deres produkter, overholde lovgivningsmæssige retningslinjer og beskytte patientsikkerheden.
Sådan sikrer du lægemiddel i god stand på lager ved temperatur- og fugtovervågning
HENGKO'stemperatur- og fugtsensorerer blandt de mest brugte miljøsensorer. Det bruges i vid udstrækning til at give de faktiske fugtforhold i luften på ethvert givet punkt eller ethvert givet sted. Denne type udstyr bruges ofte i situationer, hvor luftforholdene kan være ekstreme, eller hvor luftforholdene skal kontrolleres af forskellige årsager.
1.Hvad definerer kvaliteten af et lægemiddel
Farmaceutiske produkter skal fremstilles, transporteres, opbevares og dispenseres på en bestemt måde, der opfylder de specifikke produktkrav specificeret af producenten. Produktkvalitet er defineret ved renhed, korrekt mærkning, effektivitet og sikkerhed ved brug. Korrekte opbevaringsforhold er afgørende for at opretholde kvaliteten, og når opbevaringsforholdene er dårlige, og temperaturer og luftfugtighed varierer, kan produktkvaliteten blive kompromitteret, hvilket resulterer i reduceret effektivitet og endda dannelsen af flygtige forbindelser.
Der udføres ikke yderligere inspektioner eller kvalitetskontroltest på de enkelte produkter, efter at lægemidlerne er modtaget på lageret. Opretholdelse af optimale temperatur- og luftfugtighedsforhold er afgørende for at opretholde produktkvaliteten. Hvis et produkt nedbrydes eller er beskadiget på dette tidspunkt, er der ingen sikkerhedsforanstaltninger på plads for at forhindre, at det bliver gjort tilgængeligt for patienterne.
På grund af denne risiko er det afgørende, at lagrene bruger standardprocedurer og uddannet personale til at sikre, at produkter håndteres, opbevares og leveres sikkert og med samme kvalitet. Store lagre vil installere temperatur- og fugtighedsovervågningssystemerne, der integrerer installationen af mange temperatur- og fugtighedsmåleinstrumenter for at overvåge temperatur- og fugtighedsdata i miljøet. Temperatur- og fugtovervågningssystemer er et værdifuldt aktiv for virksomheder med logistiske kvalitetskontrolprocesser, og installationen af temperatur- og fugtighedssensorer demonstrerer deres engagement i lagerkvalitet og værditilvækst for deres kunder og hjælper med at opbygge omdømmet til en virksomhed med kvalitetsopbevaring og høje standarder for service.
2. HvaderGWP og BNP
Regler og forskrifter, der styrer industrien, er blevet udviklet for at beskytte produkter mod dårlig opbevaring og distributionspraksis. nogle af de praksisser, der er pålagt af GWP og GDP, omfatter kontrol af, hvordan varer modtages, kvalitetskontrol af lagermiljøet, styring af komponenter og produkter, opfyldelse af plukkeforespørgsler og forsendelse af produkter til deres destinationer.
Branchespecifikke regler under GWP og GDP tillader producenter at beskytte farmaceutiske produkter mod beskadigelse under transport, forhindre produktnedbrydning på grund af eksponering for ugunstige miljø-/temperaturforhold, undgå kontaminering med andre materialer, opretholde produktidentifikation og sporbarhed og forhindre brug af udløbne og beskadigede materialer eller produkter.
3. Best Practices for opbevaring
Et af de dyreste problemer, der kan opstå i den farmaceutiske industri, er forkert opbevaring eller tab af produkter. Nogle undersøgelser har vist, at 25 % af vaccinerne kan være mindre effektive på grund af manglende opretholdelse af kølekæden. Det betyder, at opbevaringsforhold for farmaceutiske produkter er kritiske for medicinalvirksomheder, der skal beskytte deres produkter og flytte dem gnidningsløst gennem distributionskæden til apotekerne.
For at forhindre kontaminering og forringelse af produkter under opbevaring, skal følgende almindelige opbevaringsregel overholdes: Ingen emballage må efterlades uforseglet. Denne praksis beskytter mod mulig kontaminering med snavs, miljøet eller insekter.
Alle farmaceutiske produkter skal opbevares inden for deres mærkede temperaturzoner. Nogle eksempler er:
- Opbevares ved 2°C - 8°C,
- ikke fryse,
- opbevares under 25°C,
- lagre bør også bruge FIFO-systemet.
Fordi medicin også forringes og mister deres effektivitet over tid, har de specifikke udløbsdatoer. Hvis beholdningen ikke roteres korrekt, kan denne praksis føre til delvise nedgraderinger eller brug af ældre produkter, hvilket har en negativ indvirkning på patientresultaterne
Lagerhuse skal også være opmærksomme på de kemiske håndteringsfarer ved visse produkter i den farmaceutiske industri. Kemikaliespildsprocedurer skal følges for at sikre, at personale og andre produkter er beskyttet. For at opretholde de nødvendige stabile miljøforhold bør udvendige lagerdøre og udgange lukkes, når det er muligt. Eksponering for disse elementer kan resultere i temperaturudsving ved høje eller lave temperaturer samt ekstern snavs og skadedyrsforurening. Produkter skal altid være korrekt mærket. Hvis det ikke er det, eller hvis etiketten mangler, bør lageret ikke bruges.
Lageret skal også til enhver tid holdes rent, tørt og organiseret. Der foretages regelmæssige kontroller for at sikre, at opbevaringsbeholdere og emballage er forsvarligt forseglet, en regelmæssig rengøringsplan opretholdes, og alt spild renses med det samme.
Temperatur- og fugtovervågning er en meget vigtig del af farmaceutisk opbevaring, og alle frysere og køleskabe bør overvåges og alarmeres. HK-J9A100- og HK-J9A200-seriens temperatur- og fugtighedsloggere er designet til at kontrollere temperatur- og fugtighedsparametre inden for intervallet -20°C til 70°C og luftfugtighedsmåleområde på 0% til 100%. Du kan bruge dem til temperatur- og fugtovervågning til både indendørs og udendørs produktopbevaring. Den trådløse sensor har et indbygget lithiumbatteri, der kan fungere i op til flere år.
Ud over dette bør almindelige lagertemperaturer i andre områder overvåges, især for varer, der kræver opbevaringstemperaturer for at blive holdt. Alle temperaturregistreringer bør gennemgås og analyseres hyppigt. Alle temperaturafvigelser bør undersøges og deres virkning vurderes.
For pålidelige lagertemperatur- og fugtovervågningsløsninger anbefaler vi at kontakte HENGKO. De har specialiseret sig i at levere overvågningssystemer af høj kvalitet for at sikre optimale opbevaringsforhold.
For at forespørge om deres produkter og tjenester, kontakt venligst HENGKO via e-mail påka@hengko.com. Vores kyndige team hjælper dig gerne med dine lagerovervågningsprojekter.
Tøv ikke med at kontakte HENGKO i dag for at sikre kvaliteten, sikkerheden og overholdelse af dit farmaceutiske opbevaringsmiljø. Mail dem påka@hengko.comnu!
Indlægstid: 15. august 2022
